ISO 13485

 

Objectifs :
- Connaître le système de management ISO 13485 (dispositifs médicaux)
- Savoir appréhender le management par les processus

Personnes concernées :
Toute personne amenée à utiliser le système de management qualité ISO 13485

Durée : 2 jours

Programme :

- Présentation et philosophie de la norme ISO 13485 -
- Les étapes du développement d’un système de
- La demande processus
- Lien avec l’ISO 9001 - version 2008
- Le management du risque ISO 14971
- Analyse détaillée point par point du référentiel
- Bilan – Synthèse